[EN] We are proud to announce that we received the ISO 13485:2016 certification for medical device quality management, a key step in obtaining our CE marking.

In achieving this compliance with standards, we have demonstrated that we have the ability to manufacture and design a medical device in a rigorous, reliable, safe, and efficient way. The ISO 13485:2016 is an endorsement of the Quality Management System (QMS) that officially underpins SteriLux as a manufacturer of medical device. This accreditation is recognized internationally and is a critical part of gaining regulatory approval for our products to enter the market.

We are confident that this important milestone will strengthen our company and help us achieve our goal to revolutionize the sterilization of medical instruments.



[FR] Nous sommes fiers d'annoncer que nous avons obtenu la certification ISO 13485:2016 pour la gestion de la qualité des dispositifs médicaux, une étape-clé dans l'obtention de notre marquage CE.

En atteignant cette norme, nous avons démontré notre capacité de fabriquer et concevoir un dispositif médical de manière rigoureuse, fiable, sûre, et efficace. L'ISO 13485:2016 est une approbation du Système de Management de la Qualité (SMQ) qui établit officiellement SteriLux en tant que fabricant de dispositifs médicaux. Cette accréditation est reconnue internationalement et constitue un élément essentiel de l'obtention de l'approbation réglementaire pour l'entrée de nos produits sur le marché.

Nous sommes convaincus que cette étape importante renforcera notre entreprise et nous aidera à atteindre notre objectif de révolutionner la façon dont les instruments médicaux sont stérilisés.


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